Afrika Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (Africa CDC), 5 kilogramın altındaki yenidoğan ve bebekler için özel olarak geliştirilen ilk sıtma tedavisinin onaylanmasını memnuniyetle karşıladı. Bu gelişme, Afrika’nın en küçük ve en savunmasız çocukları için kritik bir tedavi boşluğunu kapatmada önemli bir ilerleme olarak değerlendiriliyor.
Africa CDC, klinik deneylere katkı sağlayan Burkina Faso, Fildişi Sahili, Kenya, Malavi, Mozambik, Nijerya, Tanzanya ve Uganda’ya teşekkür ederek, bu başarının Afrika’nın sağlık inovasyonundaki artan rolünü ve hiçbir çocuğun geride bırakılmaması yönündeki kararlılığını vurguladı.
BEBEKLER İÇİN İLK KEZ BİR TEDAVİ UYGULANDI
Çocuklara yönelik yeni artemether-lumefantrin formülü, Novartis ile Medicines for Malaria Venture (MMV) ortaklığında, PAMAfrica konsorsiyumu kapsamında geliştirildi. Avrupa ve Gelişmekte Olan Ülkeler Klinik Araştırmalar Ortaklığı ile İsveç Uluslararası Kalkınma İşbirliği Ajansı tarafından da desteklendi.
İlacın formülasyonu İsviçre ilaç düzenleyicileri tarafından onaylandı; aynı zamanda sekiz Afrika ülkesinde de hızlı onayların çıkması bekleniyor.
Daha önce 5 kilogramın altındaki bebekler için onaylanmış bir tedavi bulunmuyordu. Bu nedenle çocuklara genellikle daha büyük yaş gruplarına uygun ilaçlardan değiştirilmiş dozlar veriliyor, bu da doz aşımı ve toksisite riskini artırıyordu. Yeni formül, anne sütünde çözünebilen ve tatlandırılmış yapısıyla güvenli, etkili ve kolay uygulanabilir bir seçenek sunuyor.
SITMA İLE MÜCADELEDE BÜYÜK ADIM
Novartis, tedaviyi öncelikli olarak kâr amacı gütmeden piyasaya sunmayı, sıtmanın endemik olduğu bölgelerde erişimi artırmayı planlıyor. Her yıl yaklaşık 30 milyon bebek bu bölgelerde dünyaya geliyor.
Africa CDC Genel Direktörü Dr. Jean Kaseya, “Bu tedavinin onaylanması, sıtma ile mücadelede büyük bir adımdır. Artık en küçük ve en savunmasız bebekler bile güvenli ve etkili tedaviye erişebilecek” dedi.
ÜYE DEVLETLERE ENTEGRASYON DESTEĞİ VERİLECEK
Africa CDC, üye devletlere bu yeni formülün ulusal sağlık sistemlerine entegrasyonu konusunda destek verecek. Bu kapsamda:
- Klinik kılavuzların güncellenmesi ve sağlık çalışanlarının eğitilmesi,
- Güvenlik ve etkinliğin izlenmesi için gözetim ve operasyonel araştırmaların güçlendirilmesi,
- Yerel üretim ve Afrika Ortak Tedarik Mekanizması (APPM) aracılığıyla adil erişimin sağlanması,
- Afrika İlaç Düzenleme Uyumlaştırması (AMRH/AUDA-NEPAD) iş birliğiyle hızlandırılmış ruhsatlandırma süreçlerinin yürütülmesi hedefleniyor.
Dr. Kaseya, “Akıllı yatırımlar yaparak, hedefe yönelik politikalar uygulayarak ve işbirliğini derinleştirerek tüm Afrika ülkelerinin gelecek nesilde sıtmadan tamamen kurtulmasını sağlayabiliriz” ifadelerini kullandı.