Malavi, Perşembe günü enjekte edilebilir HIV ilacı lenakapavirin kullanımını onaylayarak ilacı ruhsatlandıran dördüncü Afrika ülkesi oldu. Sağlık uzmanları, bu gelişmeyi Güneydoğu Afrika ülkesinde hızla artan HIV vakalarına karşı mücadelede “büyük bir atılım” olarak nitelendirdi.
Gilead Sciences Ireland, UC tarafından geliştirilen ilaç, altı ayda bir yapılan tek bir enjeksiyonla uygulanıyor.
Ülkenin Eczacılık ve Tıbbi Ürünler Düzenleme Kurumu (PMRA), 46 günlük hızlandırılmış bir inceleme sürecinin ardından ilaca onay vererek Malavi’yi dünyada ilacı en erken kabul eden ülkeler arasına soktu.
BÜYÜK BİR DÖNÜM NOKTASI
Ulusal AIDS Komisyonu (NAC) Direktörü Dr. Beatrice Matanje, onay kararını ülkedeki HIV ile mücadelede “büyük bir dönüm noktası” olarak değerlendirdi.
“Bu onay, HIV’in önlenmesinde büyük bir atılımı temsil ediyor. Bir komisyon olarak Malavililer arasındaki enfeksiyon oranını düşürmek için mücadeleye daha da motive olmuş durumdayız.” dedi.
“Yılda iki kez yapılan bir enjeksiyon, tedaviye uyum ve klinik ziyaretleri önemli ölçüde azaltıyor. Bu da koruyucu tedavi sonuçlarını dönüştürme potansiyeline sahip.” ifadelerini kullandı.
MALAVİLİLERE YÜKSEK KALİTELİ İLAÇLAR ULAŞTIRILIYOR
PMRA Genel Direktörü Mphatso Kawaye, onayı “hayat kurtaran yeniliklere erişimi hızlandırmaya yönelik bilinçli bir strateji” olarak tanımladı.
“Lenakapavire yönelik hızlandırılmış düzenleme süreci, PMRA’nın Malavililere yüksek kaliteli, güvenli ve etkili ilaçları hızlı bir şekilde ulaştırma konusundaki kararlılığını gösteriyor.” dedi.
Onay sürecinin, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Dünya Sağlık Örgütü’nün (DSÖ) desteğiyle yürütüldüğü ve bu kurumların Güney Afrika’daki düzenleyici kararların hızlandırılmasında önemli rol oynadığı belirtildi.
ÜÇ AFRİKA ÜLKESİ DE İLACI ONAYLAMIŞTI
İlaç hâlihazırda Güney Afrika, Zambiya ve Zimbabve tarafından da onaylanmış durumda.
Uluslararası finansman ve ortaklık kuruluşu Küresel Fon, Malavi’nin ilacı benimseme sürecini destekleme taahhüdünde bulundu. Kuruluşa göre ilk ilaç sevkiyatlarının yıl sonuna kadar Afrika’ya ulaşması bekleniyor.
Malavi’nin ilacı onaylaması, ülkenin dünyadaki en yüksek HIV yaygınlık oranlarından bazılarıyla mücadele etmeyi sürdürdüğü bir döneme denk geliyor. Ulusal AIDS Komisyonu’na göre ülkede çoğunluğu kadın ve çocuklardan oluşan yaklaşık 950 bin kişi HIV ile yaşıyor.